В клинике МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского на базе Клинической инфекционной больницы № 1 г.Москвы проведено клиническое испытание БАД «Бифидумбактерин-Мульти-3».

Целью проведенных научных исследований явилась оценка клинико-лабораторной эффективности «Бифидумбактерина-Мульти-3» в сравнении с препаратом «Бифидумбактерин».

Согласно протоколу клинических испытаний отбор больных проводился в соответствии со следующими условиями:

1. Включение в исследуемую группу

   В исследуемую группу были включены взрослые больные обоего пола с ОКИ, вирусными гепатитами и хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с выраженными явлениями дисбактериоза кишечника.

2. Критерии исключения из исследуемой группы

   Из исследования исключались тяжелые формы этих заболеваний, для лечения которых было необходимо применение антибиотиков.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

В соответствии с протоколом клинических испытаний наблюдалось 20 взрослых больных обоего пола, получавших «Бифидумбактерин-Мульти-3» (опытная группа) и 20 взрослых пациентов, составивших группу сравнения, которые получали флаконный препарат «Бифидумбактерин».

Исследование проводилось открытым рандомизированным методом среди больных, находившихся на стационарном лечении в 1 КИБ г. Москвы, а также в амбулаторных условиях.

Все наблюдавшиеся больные опытной группы и группы сравнения наряду с пробиотиками также получали базисную патогенетическую терапию и симптоматические средства.

ДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОВ

В опытной группе пациентов «Бифидумбактерин-Мульти-3» применялся согласно протоколу по 1 флакону 2-3 раза в день после еды или по 1 капсуле 3 раза в день в течение 10-12 дней, а при хронических заболеваниях ЖКТ – до 3 недель.

У пациентов группы сравнения применялся флаконный препарат «Бифидумбактерин» в дозировке по 5 доз 2-3 раза в день. Сроки длительности приема больными были аналогичными опытной группе.

БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

У всех наблюдавшихся больных до начала и после окончания курса лечения пробиотиками проводились бактериологические исследования кала на дисбактериоз кишечника и их оценка по степеням выраженности дисбактериоза в соответствии с Госстандартом (2002).

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Клиническая характеристика 2 наблюдавшихся групп пациентов по полу, возрасту, диагнозам и тяжести течения заболевания представлена в таблице № 1.

Табл. 1. Клиническая характеристика больных, получавших «Бифидумбактерин-Мульти-3» и «Бифидумбактерин»

Как видно из таблицы, во всех группах преобладающим было средне-тяжелое течение заболевания.

Проведенные клинические наблюдения показали, что в обеих группах больных на фоне лечения пробиотиками отмечался положительный клинический эффект. На фоне их применения исчезали диспептические явления, боли и урчание в животе. Нормализовался стул, улучшалось общее состояние и самочувствие. Как видно из таблицы № 2, по срокам нормализации стула, прекращения болей и урчания в животе обе группы пациентов существенно не отличались друг от друга по клинической эффективности.

Табл.2. Сроки исчезновения основных клинических проявлений у наблюдавшихся больных на фоне лечения БАД «Бифидумбактерин - Мульти-3» и «Бифидумбактерином»

Как показали проведенные бактериологические исследования, (таблица №3), после проведенного курса лечения у наблюдавшихся больных в обеих группах отмечается положительная динамика: уменьшается частота больных с выраженным дисбактериозом кишечника 3 степени, в опытной группе возрастает число больных с нормальными показателями кишечной микрофлоры и слабо выраженными явлениями дисбактериоза 1 степени.

Табл. 3. Состояние микрофлоры кишечника у наблюдавшихся больных до и после лечения БАД «Бифидумбактерин – Мульти –3» и препаратом «Бифидумбактерин»

Таким образом, более выраженные положительные сдвиги в состоянии кишечной микрофлоры отмечаются у больных опытной группы, чем у пациентов группы сравнения.

Динамика количественного содержания различных видов микроорганизмов – представителей индигенной микрофлоры, патогенных и условно-патогенных бактерий (УПБ) у больных опытной группы свидетельствует о том, что на фоне лечения наиболее часто происходило увеличение количества бифидобактерий; количество лактобактерий и эшерихий увеличивалось незначительно.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1. Клинические наблюдения за больными, получавшими БАД «Бифидумбактерин-Мульти», позволили выявить их хорошую эффективность: во всех группах больных на фоне лечения пробиотиками отмечался положительный клинический эффект: исчезали диспептические явления, боли в животе, нормализовывался стул, улучшались общее состояние и самочувствие. При этом данные клинические проявления купировались препаратами «Бифидумбактерин-Мульти» в более короткие сроки, чем «Бифидумбактерином».

2. На фоне применения БАД «Бифидумбактерин-Мульти-3» у наблюдавшихся больных отмечаются положительные сдвиги в кишечной микрофлоре, что проявляется снижением числа больных с выраженным дисбактериозом кишечника 3 степени и повышением частоты пациентов с нормальными показателями кишечной микрофлоры и слабо выраженными дисбиотическими явлениями 1 степени. У больных, получавших флаконный «Бифидумбактерин» также отмечались положительные сдвиги в кишечной микрофлоре, однако они были менее выраженными и относились в основном к показателям дисбактериоза 3 степени. В целом, достоверных различий в показателях выявить не удалось.

3. Изменения со стороны микроорганизмов – представителей индигенной микрофлоры на фоне применения «Бифидумбактерина-мульти-3» в основном касаются бифидобактерий, показатели содержания которых возрастают; количество лактобактерий и эшерихий при этом изменяется не существенно.

4. Результаты, полученные при использовании флаконной и капсульной форм «Бифидумбактерина-Мульти-3» существенно друг от друга не отличаются, однако капсульная форма более удобна в применении.

МОСКВА 2003 г.

На главную

Квартиры на продажу, объявления: квартиры посуточно в харькове сайт. Купить недорого квартиру.